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百创新药,济世惠民—百济神州,美埃为你护航

  • 发布时间:2022-03-18

【概要描述】美埃坚持不忘初心,持续创新,为百济神州(广州)生产基地局部A级环境单克隆抗体药物生产项目建设提供全方位的环境制程保障。

百创新药,济世惠民—百济神州,美埃为你护航

【概要描述】美埃坚持不忘初心,持续创新,为百济神州(广州)生产基地局部A级环境单克隆抗体药物生产项目建设提供全方位的环境制程保障。

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  • 发布时间:2022-03-18 17:11
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  近年来,随着新冠疫情爆发,医药领域抗体药物需求增大,同时受益于药品审评审批制度改革,各医药企业产能、产量、技术等壁垒不断突破,我国的抗体药物产业也得到了迅速的发展。其中单克隆抗体药物因其靶向性、特异性高,在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域中发挥着举足轻重的作用。美埃为百济神州(广州)生产基地局部A级环境单克隆抗体药物生产项目建设提供全方位的环境制程保障。

  创新型分子靶向肿瘤免疫药物治疗癌症方面领航企业-百济神州,始终坚持“要给中国人做最好的抗癌药,同时也要作为中国人给全世界最好的抗癌药”为终极理想。而美埃作为洁净行业的引领者同样秉持提供高效率、零泄漏、低阻力的产品为客户创造洁净环境为目标,致力于做世界品牌的中国代表,让洁净空间缔造健康之美。

  百济神州承诺,在安全性、规范性、产品、研究和服务质量等问题上绝不妥协,为了使百济神州广州生产基地均符合美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局和欧洲监管机构的生产质量管理规范(GMP)要求,项目设计采用在洁净空调新风段加装MayAir品牌自动卷绕式过滤器,在抗体药物的核心生产区域使用MayAir品牌的百级层流罩,以打造更好的洁净生产车间,提供符合规定的优质药品。

  图 | 卷绕式过滤器

  卷绕式过滤器,采用金属壳体及智能型滤料更换系统,可以满足最恶劣的工作环境及复杂的气流系统要求,有效的节约能耗,降本,使运行更经济稳定。广泛应用于空调通风系统的第一级预过滤段,含尘量高,需频繁更换滤料的工作环境。

  图 | 层流罩

  层流罩是为局部区域空气净化环境而设计的一种顶送式的空气净化设备。洁净室内空气由风机加压经高效过滤器后,从出风面均流膜吹出,形成的洁净垂直单向流可使药品可以在A级层流的保护下生产,以便保障药品质量不受污染。

  在生物医药领域,美埃不仅与百济神州达成合作,同时还为药明康德集团、哈药集团、上海生物制品研究所、上药康希诺等公司提供服务,美埃依旧坚持不忘初心,秉着持续创新理念,助力制药行业快速发展。

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